UTS KURUMSAL

MDR (AB) 2017/745 SERTİFİKASI

UTS KURUMSAL

KAMUDAN GELEN DENEYİM

UTS KURUMSAL

TÜM SÜREÇLER, TEK MERKEZDE

2015’ten gelen kamu denetimi deneyimi

Tıbbi cihazlarda güven, mevzuatta uzmanlık.

ÜTS, yetki belgesi, kozmetik bildirim, medikal pazarlama ve kurumsal süreçleri tek bir uzmanlık çatısında birleştiriyor; markanız için güvenli ve sürdürülebilir bir yol kuruyoruz.

Hizmetleri İnceleyin → Ön İnceleme Talebi

300+ Aylık marka sahibi

10.000+ Tamamlanan işlem

40’a yakın Eğitim verilen diş kliniği

TIBBİ CİHAZ · ÜTS · MEVZUAT Teknik ayrıntıdan
güvenli pazara

ÜTS
Uyumlu 360°
Danışmanlık

01 · BİZ KİMİZ?

Kamu deneyiminden doğan uzman danışmanlık.

Yusuf Emikönel’in 2015 yılında Sağlık Bakanlığı’nda kamu denetçisi olarak başlayan deneyimi, 2020’de kurulan UTS Kurumsal Medikal Danışmanlık çatısı altında özel sektöre taşındı. Türkiye’de ve yurt dışında tıbbi cihaz üreticileri ile ithalatçılarına mevzuat uyumu, belgelendirme ve süreç yönetimi desteği sunuyoruz.

TIBBİ CİHAZ

Satış, tanıtım ve mevzuat süreçleri

Kayıt, yetkilendirme, satış ve tanıtım adımlarını güncel mevzuata uygun biçimde yönetiyoruz.

KOZMETİK

Pazarlama, bildirim ve ÜTS süreçleri

Bildirim, güvenlilik, izlenebilirlik ve pazara giriş süreçlerinde profesyonel destek sunuyoruz.

02 · YÖNETİM VE YETKİNLİK

Alan deneyimi, uluslararası bakış.

Tıbbi cihaz, kozmetik, ÜTS ve mevzuat uzmanlığını güçlü iş birlikleri ve uluslararası ağ ile bir araya getiriyoruz.

KURUCU

Yusuf Emikönel

Tıbbi cihaz ve kozmetik mevzuatı, ÜTS süreçleri, denetim uyumu ve stratejik danışmanlık alanlarında uzmandır. 2015’te başlayan kamu denetimi deneyimini 2020’den bu yana UTS Kurumsal bünyesinde sektöre aktarmaktadır.

GENEL MÜDÜR

Pavel Chuev

Uluslararası iş ağı, stratejik ortaklıklar ve yurt dışı iş birliklerinden sorumludur. Farklı pazarlarda kalıcı ve mevzuata uyumlu yapılar kurulmasını koordine eder.

03 · 2025 FAALİYET ALANLARI

Ürünlerinizi pazara taşıyan kritik üç süreç.

Başvurudan kayda, yetkilendirmeden izlenebilirliğe kadar her adımı teknik ayrıntılarıyla ele alıyoruz.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)

Tıbbi cihazların üretimden son kullanıcıya kadar güvenli, izlenebilir ve mevzuata uygun takip edildiği Sağlık Bakanlığı dijital sistemindeki süreçleri yönetiyoruz.

Satış Merkezi Yetki Belgesi

Tıbbi cihaz satışının yetkili personel, uygun altyapı ve güncel mevzuat şartlarıyla yürütülmesi için başvuru ve uyum adımlarını planlıyoruz.

Kozmetik Ürünlerde ÜTS

Kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce bildirim, kayıt, güvenlilik, izlenebilirlik ve uygunluk süreçlerini eksiksiz kurguluyoruz.

300+ Her ay hizmet verilen marka sahibi

10.000+ Başarıyla tamamlanan işlem

40’a yakın ÜTS eğitimi verilen diş kliniği

04 · FARKLI BİR DENEYİM

Bilgiyi sahaya, ürünü doğru hedefe taşıyoruz.

Diş kliniklerinde ÜTS eğitimlerinden hekim odaklı güncel içeriklere kadar mevzuat bilgisini gerçek kullanım alanıyla buluşturuyoruz.

DİŞ KLİNİKLERİNDE ÜTS

Sahada uygulamalı eğitim

Diş kliniklerinde ÜTS eğitimleri gerçekleştiriyor; tıbbi cihazların mevzuata uygun biçimde tanıtılmasını ve izlenmesini destekliyoruz.

HEKİM BİLGİ MERKEZİ

Güncel ve etkili içerik

Güncel bilgiler sunuyor; tıbbi cihaz tanıtımlarının bilgilendirici ve doğru hedefe yönelik yürütülmesini sağlıyoruz.

05 · PROFESYONEL HİZMET ANLAYIŞI

Firmanızın aşamasına göre iki net model.

Sürekli mevzuat desteği arayan kurumlar ve yeni kurulan firmalar için farklı ihtiyaçlara göre kurgulanmış çalışma modelleri sunuyoruz.

12 AY · SÜREKLİ DESTEK

Yıllık Profesyonel Hizmet

Kozmetik ve tıbbi cihaz mevzuatı, ÜTS, satış, tanıtım ve reklam düzenlemeleri ile mevzuat güncellemelerini yıl boyunca kesintisiz takip ediyoruz.

2 AY · HIZLI BAŞLANGIÇ

Yeni Firmalar İçin Başlangıç Hizmeti

Temel kayıt, yetkilendirme ve süreç altyapısını iki aylık modelle kuruyor; süre sonunda yıllık hizmete geçiş seçeneği sunuyoruz.

06 · ULUSLARARASI FAALİYETLER

Sınırları aşan uyum ve büyüme.

Azerbaycan, Gürcistan, Rusya, Karadağ ve Sırbistan’da medikal estetik eğitimleri, tıbbi cihaz pazarlaması ve kurumsal yapıların oluşturulması için mevzuata uygun, sürdürülebilir sistemler kuruyoruz.

Azerbaycan

Gürcistan

Rusya

Karadağ

Sırbistan

ULUSLARARASI AĞ Medikal estetik eğitimi
Tıbbi cihaz pazarlaması
Kurumsal yapı danışmanlığı

07 · MEVZUATTA KRİTİK DETAYLAR

Küçük bir teknik ayrıntı, bütün süreci değiştirebilir.

Tıbbi cihaz satış ve reklam mevzuatındaki küçük bir eksik pazara giriş sürecini sekteye uğratabilir. ÜTS işlemlerindeki hatalar kayıtların geriye dönük yeniden değerlendirilmesine neden olabilir. Uyumu en ince ayrıntısına kadar yönetiyoruz.

Mevzuat Ön İncelemesi İsteyin →